平凉市市场监督管理局积极开展2024年度医疗器械抽检工作
为切实加强医疗器械经营使用环节质量监管，守牢医疗器械安全底线，近日，市市场监管局对辖区内医疗器械经营使用单位全面开展质量抽检。
一是强化统筹安排。认真分析研究省药监局下发的抽检工作计划，结合实际，制定了平凉市医疗器械年度抽检工作计划，合理分配抽样任务，确定抽样工作人员。着重对医疗器械使用量大面广、风险度高、投诉举报多、不良事件监测信息可疑和过往抽检不符合标准规定的医疗器械产品进行抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性。二是突出监检结合。坚持边查边抽、边抽边检，对被抽样单位的资质、购销渠道、贮存运输条件等各质量管理环节进行全面检查，在抽检过程中同时注重帮助企业提高经营管理水平，严格落实主体责任，真正做到以监督抽检推动监管效能的提升。三是严格抽检程序。严格按照监督抽样程序进行取样、封样、送样，认真做好抽样信息核对、现场系统录入、样品抽取封存、签字盖章确认等流程，确保样品信息的准确性和可追溯性。
省局下达我市本年度省级抽检任务52批次，市级抽检任务20批次，截至目前，已完成省抽31批次，市抽11批次的抽检任务，抽检单位覆盖了医疗器械批发零售企业和各级医疗机构，做到了抽样工作任务按月推进，各业态环节合理覆盖，充分发挥了监督抽样工作效能。
下一步，市局将继续有序推进医疗器械质量抽检工作，并针对所抽样品检验结果，完成核查处置及信息上报工作，督促相关医疗器械经营使用单位严格落实主体责任，切实保障人民群众用械安全。（作者:邱毓敏 审核：贾明宇 责任编辑：孙斌）
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